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未来,生物医药产业将呈现四大发展趋势!

2021年04月08日 11:17:09来源:制药网点击量:23171

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  【制药网 市场分析】生物医药是运用现代生物技术生产的用于人类疾病预防、诊断、治疗的医药产品,包括基因工程药物、基因工程疫苗、新型疫苗、诊断试剂(盒)、微生态制剂、血液制品及代用品等。近年来,生物医药产业发展势头强劲。从世界生物医药产业发展趋势来看,目前生物医药技术已经处于大规模产业化的开始阶段,预计2021年起将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的引导产业之一。
 
生物医药产业将呈现四大发展趋势(图片来源:制药网)
 
  业内认为,在生物医药产业蓬勃发展的当下,生物制药企业无疑将迎来更多的机遇;但要想获得更进一步的发展突破,就还需要继续加大研发投入,提高创新能力。值得注意的是,通过在创新大背景下,从新药申报、创新模式、研发生产、新药上市、资本投入和企业战略等方面综合分析,业内预计,未来生物医药将可能会出现下面四大发展趋势:
 
  创新模式将由封闭式转向开放式
 
  据了解,过去生物创新产品通常在美国获得FDA批准之后,在中国进行临床试验并引入到中国市场。但目前,可以看到越来越多的中国生物创新企业,率先开始在中国进行创新药物的研发和临床获批,并在此基础上,通过中国研发数据得到FDA的认可,利用桥接试验引入到美国乃至全球其他地区。而除此之外,License in/out等创新模式也正在业内盛行。结合以上来看,业内认为当前创新模式将由封闭式转向开放式已成大势所趋,未来随着生物医药产业的不断发展,更多创新模式还将显现,并带来越来越多的创新成果。
 
  新药申报将由重审批转向重监管
 
  近年来,从医药政策上可以明显发现,对于新药国家已经逐渐从“重审批、轻监管”转向“宽准入、严监管”。据了解,过去在药物申报方面,国内申报受理数量一直呈现稳步上升趋势,截至2019年11月申报受理号总量已超过7600例,申报占比已超14%,为2015年至今的较高水平。
 
  但值得注意的是,与此同时,生物医药产业新药的监管也变得愈加严格,如《药品管理法》等就正在助推国内生物医药产业不断往更高质量发展。业内普遍认为,在一系列加强监管、鼓励创新的政策刺激下,行业自然会加速优胜劣汰,而这将有利于行业的健康发展。
 
  新药上市将由零星突破转向密集上市
 
  目前,我国高度重视医药创新。自 2015 年以来,创新药物的政策就被频繁发布,如《国家创新驱动发展战略纲要》、《" 十三五 " 国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标。在此背景下,药企创新活力不断释放,越来越多的创新药品开始逐渐涌现。
 
  有数据显示,我国从2016年开始加速新药审批速度,平均每年有40个以上新药获批,2019年初次在中国获批的新药有60个,其中,国产新药占比超20%,正成为我国生物制药领域的新生力量。因此,以上综合来看,随着我国自主医学技术的提升,我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变,更多药企还将不断研发出新药,并使这些创新药迎来战略性发展机会。
 
  生物医药企业整合并购将加速
 
  据数据显示,2020年生物医药已成为被追逐的并购热点。在过去的一年,生物医药领域共有166起收并购(M&A)发生,交易总价值达到1310亿美元。其中,12月阿斯利康(AstraZeneca)宣布390亿美元收购Alexion Pharmaceuticals,更是成为了2020年数额居首的M&A交易。
 
  事实上,面对庞大的生物医药市场蓝海,目前国内外药企都在加速展开角逐。而除了自主研发创新药物外,并购已明显成为大型药企扩展治疗领域的主要选择。业内预计,未来随着生物医药市场的不断打开,药企在这一领域的整合并购活动还将进一步加速。
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